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      1. 歡迎訪問江蘇德源藥業股份有限公司官網           公示:2023年第一季度江蘇省危險廢物產生單位信息公開 

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        江蘇德源藥業股份有限公司

        吡格列酮二甲雙胍片(復瑞彤?)

        發布日期:2022-07-11 瀏覽次數:4745來源:德源藥業

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        【藥品名稱】

        通用名稱:吡格列酮二甲雙胍片(15mg/500mg)

        英文名稱:Pioglitazone Hydrochloride and Metformin Hydrochloride Tablets(15mg/500mg)

        漢語拼音:Bigelietong Erjiashuanggua Pian(15mg/500mg)

        【成 份】

        本品為復方制劑,其組份為鹽酸吡格列酮和鹽酸二甲雙胍。

        鹽酸吡格列酮

        化學名稱:(±)5-{4-[2-(5-乙基-2-吡啶基)乙氧基]苯甲基} -2,4-噻唑二酮鹽酸鹽

        分子式:C19H20N2O3S·HCl

        分子量:392.89

        鹽酸二甲雙胍

        化學名稱:1,1-二甲基雙胍鹽酸鹽。

        分子式:C4H11N5·HCl

        分子量:165.63

        【性 狀】

        本品為白色薄膜衣片,除去包衣后顯白色或類白色。

        【適應癥】

        本品適用于在飲食控制和運動的基礎上,用于目前使用鹽酸吡格列酮和鹽酸二甲雙胍聯合治療的2型糖尿病患者或單用鹽酸二甲雙胍治療后血糖控制不佳的2型糖尿病患者。

        使用的重要限制:

        吡格列酮僅在內源性胰島素存在的情況下發揮其降血糖作用。本品不可用于治療1型糖尿病或糖尿病酮癥酸中毒,因本品對此類情況無效。

        肝病患者使用本品務必謹慎(參考【注意事項】)。

        【規 格】

        每片含鹽酸吡格列酮(以吡格列酮計)15mg和鹽酸二甲雙胍500mg。

        【貯 藏】

        避光,密封保存。

        【包 裝】

        1. 聚氯乙烯固體藥用硬片/藥用鋁箔,外加聚酯/鋁/聚乙烯藥用復合膜袋:10片/板×1板/袋/盒,10片/板×2板/袋/盒,10片/板×3板/袋/盒;

        2. 口服固體藥用高密度聚乙烯瓶:30片/瓶/盒,60片/瓶/盒。

        注:包裝內含有干燥劑。

        【有效期】

        18個月

        【執行標準】

        國家藥品監督管理局標準YBH10562020

        【批準文號】

        國藥準字H20110005


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